中國的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
- by 景瀅凈化
- 2019-10-15 15:53:38
- 公告通知
中國的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)中等同采用了ISO的潔凈度級別。
級別 |
級別限值 |
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1.0μm |
05.0μm |
m³ |
m³ |
m³ |
m³ |
m³ |
m³ |
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
中國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)及其附錄,規(guī)定了藥品生產(chǎn)車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈度級別 |
塵粒最大允許數(shù)/m³ |
微生物最大允許數(shù) |
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m³ |
沉降菌/m³ |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000級 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000級 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000級 |
10500000 |
60000 |
—— |
15 |